利君制药鄠邑基地原料药车间取得GMP证书

来源：利君制药  发布日期：2019-01-30  点击次数：2834

       近日，从陕西省药品监督管理局传来喜讯，利君制药公司鄠邑基地两个原料药车间顺利取得国家药品GMP证书。
                    
       2018年12月3日至12月7日，由省药品监督管理局专家组成的检查组前往利君制药公司鄠邑基地原料药四车间、五车间，对盐酸纳美芬、盐酸乌拉地尔、羟苯磺酸钙、依达拉奉、琥乙红霉素5个品种进行了为期5天的GMP认证现场检查。此次检查均为动态检查，检查员对公司质量体系文件、产品工艺验证、现场生产能力、库房贮存能力、质量检验情况等进行了周密细致的检查。检查后，提出的不合格项目为：主要缺陷2项，一般缺陷17项。利君制药公司立即组织相关部门对缺陷项进行讨论，以最快速度完成了整改报告的整理，并上报省局。经省局检查、上会讨论后，认定认证通过，并在官网进行为期10日的公示，最终于1月14日拿到了期盼已久的原料药GMP证书。至此，利君制药公司鄠邑基地5个生产车间已全部顺利通过GMP认证，拿到了药品GMP证书。
       通过此次GMP认证，使原料药车间各项工作得到了一次飞跃式提升，为今后药品生产奠定了坚实的基础。