集团介绍 ABOUT
子公司动态首页 > 子公司动态

利君制药公司顺利通过省药监局GMP现场检查

来源:利君制药  发布日期:2021-05-18  点击次数:289

       受陕西省药品和疫苗检查中心委派,由省药监局4位专家组成的检查组按照《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等,于近期对利君制药公司进行现场检查。
               
       此次检查涉及高风险类、原料药、麻精毒和蛋肽类药品、含麻醉,精神药品复方制剂。检查组对固体制剂车间、冻干粉针车间 、小容量注射剂车间、原料药车间、原辅料仓库、成品库、质量检验室及其公用系统进行了现场检查,并查阅相关文件、记录。通过检查,专家组共提出严重缺陷项:0项;主要缺陷项:0项;一般缺陷项:15项。经检查组讨论,利君制药公司符合GMP要求。
       针对检查组提出的缺陷,利君制药公司高度重视,立即组织相关部门对缺陷项进行认真整改、总结完善,使利君制药公司质量管理水平得到进一步提升。