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利君康乐制药公司喜获首个国家局包材置换批文

来源:利君康乐  发布日期:2021-06-28  点击次数:164

       6月23日,利君康乐公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B01764),即:250ml葡萄糖注射液直立式聚丙烯输液袋补充批件。这是利君康乐公司自研发报批以来,取得的首个产品批件,是利君集团公司党委和利君康乐公司党委在庆祝建党100周年之际最好的献礼,全公司干部员工深受鼓舞和激动。
               
       我国大输液行业市场竞争激烈,玻瓶和塑瓶基本维持在盈亏平衡状态,仅直软和多层产品能保持盈利,因而产品材质的更新将是提升输液定价、提高竞争力的关键所在。
       自2019年启动产品研发工作以来,在公司领导和各部门的支持和关心下,在资金短缺、研发人员较少的情况下,利君康乐公司干部员工团结一心,勤奋工作,积极克服药品包材置换研究实验科目、项目环节多、周期长等困难,着力对12个产品进行包材置换和质量提升,不仅有助于优化公司产品结构,同时也对公司的经营业绩产生积极影响。
       经过近两年的努力,利君康乐公司的研发工作和整体工作都在有力推进中。随着直软包材批件的陆续取得,工作战略将逐步由“研发报批”调整为“经营生产”,下半年将面临直软生产线GMP符合性检查和生产许可证增项、非PVC多层共挤膜产品研发报批,以及直软产品、治疗性产品生产和上市销售等繁重工作,利君康乐公司全体领导干部员工也表示,将紧盯目标任务不放松,再接再励,严格规范管理,在确保产品质量安全和生产安全方面下硬功夫,以多种方式打开拓展输液销售市场,为利君康乐公司的稳定发展奠定坚实的基础。