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利君康乐公司通过直软大输液“双符合”现场检查

来源:利君康乐  发布日期:2021-11-08  点击次数:2351

       11月2日——5日,陕西省药品和疫苗检查中心委派一行五人组成专家组到利君康乐制药公司开展大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋)药品生产许可合并GMP符合性检查。11月2日上午9时在利君康乐公司会议室召开了首次会议。
       检查组一行按照迎检计划对原辅料库、成品库、软塑车间生产线、质量部等进行了为期四天的现场检查,检查中对康乐公司设备确认和验证、工艺验证、产品批记录、培训、检验标准及各系统GMP管理资料等软件也进行了详实的查验和询问,检查组认为,利君康乐公司直立式软袋大输液符合生产许可和GMP要求,通过现场检查。

       此次检查的通过,是在集团上下全力支持及康乐公司全体干部职工共同努力下,取得省药品和疫苗中心专家组对利君康乐公司管理、操作等各环节的认可,为利君康乐公司发展打下了坚实的基础。下一步我们将以严谨求实、开拓进取的态度,抓好后续科研报批和批量生产等工作,续写康乐新篇章!