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利君康乐公司三层共挤输液袋生产线顺利通过GMP符合性检查
来源：利君康乐 发布日期：2022-12-06 点击次数：1242
11月29日，陕西省药品和疫苗检查中心检查组来到利君康乐公司开展为期四天的大容量注射剂（三层共挤输液袋）药品生产许可合并药品生产质量管理规范符合性检查。中陕核集团医药发展部高淑丽部长和利君集团公司张亚滨总经理全程陪同检查。
首次会议上，利君康乐公司质量负责人范少杰分别从人员配备、设备、物料、验证等方面汇报了各项工作的准备情况。随后，检查组对利君康乐公司三层共挤输液袋生产线、空调间、制水间、库房、质量检验室等环节进行了现场检查，对现场各项生产和质控工作的关键控制过程及操作规程的执行情况进行了细致检查，并就相关细节问题进行现场询问。现场检查结束后，检查组对生产管理、质量管理、自检、培训、验证等文件和记录也进行了详细认真地查阅。
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12月2日下午，检查组就利君康乐公司现场检查情况召开反馈会，认为公司三层共挤输液袋生产线基本符合《《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录要求，同时对缺陷项提出了整改建议。利君康乐公司张栋董事长代表公司对检查组的到来表示欢迎和感谢，并指出，将对检查组提出的问题将认真落实并整改到位，争取早日获得生产许可并抓紧投产运营。
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本次三层共挤膜输液袋生产线顺利通过现场核查，标志着利君康乐公司的生产管理、质量管理水平又上了一个新台阶，具备了多品规专业化输液企业的基本条件。同时也为进一步提升公司的市场竞争力打下了更加坚实的基础。未来，利君康乐制药公司将以此为契机，再接再厉，严控产品质量，积极开拓市场，持续加大科研投入，促使企业向高质量发展迈进。
首次会议上，利君康乐公司质量负责人范少杰分别从人员配备、设备、物料、验证等方面汇报了各项工作的准备情况。随后，检查组对利君康乐公司三层共挤输液袋生产线、空调间、制水间、库房、质量检验室等环节进行了现场检查，对现场各项生产和质控工作的关键控制过程及操作规程的执行情况进行了细致检查，并就相关细节问题进行现场询问。现场检查结束后，检查组对生产管理、质量管理、自检、培训、验证等文件和记录也进行了详细认真地查阅。
12月2日下午，检查组就利君康乐公司现场检查情况召开反馈会，认为公司三层共挤输液袋生产线基本符合《《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录要求，同时对缺陷项提出了整改建议。利君康乐公司张栋董事长代表公司对检查组的到来表示欢迎和感谢，并指出，将对检查组提出的问题将认真落实并整改到位，争取早日获得生产许可并抓紧投产运营。
本次三层共挤膜输液袋生产线顺利通过现场核查，标志着利君康乐公司的生产管理、质量管理水平又上了一个新台阶，具备了多品规专业化输液企业的基本条件。同时也为进一步提升公司的市场竞争力打下了更加坚实的基础。未来，利君康乐制药公司将以此为契机，再接再厉，严控产品质量，积极开拓市场，持续加大科研投入，促使企业向高质量发展迈进。
